厳しい規制下にある製薬工場の生産プロセスをAIで最適化する。医薬品製造向けAI基盤『Aizon』

Pocket

企業概要

企業拠点：米国カリフォルニア州サンフランシスコ
設立年月日：2014年
資金調達総額：約4460万ドル
ﾌｧﾝﾄﾞｽﾃｰｼﾞ：シリーズC
リード投資家：NewVale Capital, Atlantic Bridge, Crosslink Capital, Uncork Capital, 500 Global
従業員数：約100〜200名

医薬品やバイオテクノロジーの製造現場では、製品の品質が人命に直結するため、極めて厳格な規制（GxP基準など）が敷かれています。そのため、多くの工場では依然として紙ベースの記録やアナログな品質管理プロセスが残っており、デジタル化による効率向上やデータ活用が進みにくいという課題を抱えていました。この製薬業界特有の複雑なコンプライアンス要件をクリアし、AIを活用したデータ主導のスマートファクトリー化を支援するためにサンフランシスコで設立されたのがAizonです。

同社が提供するエンタープライズSaaSは、製造設備やIoTセンサーから得られる膨大なデータを、規制要件に準拠したセキュアな形で統合・分析するインフラストラクチャを提供します。主力機能である「Unify」で工場内のデータを一元管理し、「Predict」と呼ばれるAIモジュールを用いて、製造工程における異常の兆候や品質のブレをリアルタイムに予測します。これにより、現場の技術者はバッチ処理の歩留まり（良品率）を最大化し、無駄な廃棄を減らしながら、製品の品質を常に一定水準に保つことが可能になります。

近年はデータ予測だけでなく、現場のデジタル移行そのものを加速させるソリューションの展開にも注力しています。2024年には、世界的な原薬（API）メーカーであるEuroapiと共同で開発した、軽量な電子バッチ記録システム「Aizon Execute」の提供を開始しました。現場の負担を最小限に抑えながら紙の記録からデジタルへの移行を迅速に実現するこのシステムは、従来の仕組みでは数ヶ月を要していた導入期間を劇的に短縮します。

2024年2月には、医薬品およびバイオテクノロジー分野に特化したNewVale Capitalが主導するシリーズCラウンドで2000万ドルを追加調達し、累計調達額は約4460万ドルに達しました。厳格な品質管理が求められる製薬業界において、AIと機械学習を安全かつ実用的に現場に導入するための次世代の製造オペレーション基盤として、世界中の製薬企業やCDMO（医薬品製造受託機関）のデジタル変革を牽引しています。